一类医疗器械经营范围(一类医疗器械经营范围包括哪些)

1. 一类医疗器械经营范围包括哪些

1. 一类医疗器械经营范围包括哪些

日用百货是生活中常常需要使用到的东西即日用品,不包括食品,包括化妆品。   

1、 纺织、服装及日用品:  百货,服装、鞋帽,纺织品,针织品及原料,厨房设备(灶具、炊具、厨具、餐具、),卫生洁具,日用杂货,化妆品及卫生用品,其他日用品(钟表、眼镜、箱包、灯具)。  

2、 文化体育用品及器材:  文具用品,体育用品、体育器材,首饰,工艺美术品,集邮票品,其他文化用品(照相器材、摄像器材、乐器、玩具)。  

3、 矿产品、建材及化工产品  矿产品、矿物制品,润滑油,金属材料,建筑材料,化工产品(不含一类易制毒化学品及危险品),化肥、农用薄膜。  

4、 机械设备、五金交电及电子产品:  机械电器设备,汽车(不含小轿车)、摩托车、汽车摩托车零配件,五金交电,家用电器,计算机、计算机软硬件及辅助设备,通讯器材,金属制品,交通运输设备,电气机械,电子产品,电子元器件,仪器仪表,制冷空调设备。  

5、 其他  医疗器械(仅限一类医疗器械),殡葬用品、家具,装修材料,花卉,旧货,劳保用品,橡胶制品,塑料制品,花、鸟、虫、鱼(不含国家保护动植物)。

2. 一类医疗器械经营范围有哪些

2. 一类医疗器械经营范围有哪些

银行三类客户具体如下: Ⅰ类户是全功能账户,是我们熟知的借记卡,可以办理存款、转账、消费缴费、购买投资理财产品、支取现金等,使用范围和金额不受限制。

个人的工资收入、大额转账、银证转账,以及缴纳和支付医疗保险、社会保险、养老金、公积金等业务应当通过I类户办理。Ⅱ类户可以办理存款、购买投资理财产品等金融产品、限额消费和缴费、限额向非绑定账户转出资金业务。经银行柜面、自助设备加以银行工作人员现场面对面确认身份的,Ⅱ类户还可以办理存取现金、非绑定账户资金转入业务,可以配发银行卡实体卡片。其中,Ⅱ类户非绑定账户转入资金、存入现金日累计限额合计为1万元,年累计限额合计为20万元;消费和缴费、向非绑定账户转出资金、取出现金日累计限额合计为1万元,年累计限额合计为20万元。Ⅲ类户可以办理限额消费和缴费、限额向非绑定账户转出资金业务。经银行柜面、自助设备加以银行工作人员现场面对面确认身份的,Ⅲ类户还可以办理非绑定账户资金转入业务。其中,Ⅲ类户账户余额不得超过1000元;非绑定账户资金转入日累计限额为5000元,年累计限额为10万元;消费和缴费支付、向非绑定账户转出资金日累计限额合计为5000元,年累计限额合计为10万元。

3. 经营范围一类医疗器械包括什么

一类医疗器械和消字号的属于卫生消毒用品类的经营范围。

所谓消字号产品,包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品,只需在产品上市之前向当地相关政府部门提出申请,检测通过后就能办下来的批准文号。

消字号主要以消毒功能为主,可以用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,与药准字号不同的是,消字号产品不具有任何治疗效果。

4. 一类医疗器械的经营范围

答:一类医疗器械经营许可证范围包括:

1、基础外科手术器械显微外科手术器械

2、神经外科手术器械眼科手术器械

3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械、

5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械、

6、妇产科用手术器械计划生育手术器械

7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

8、普通诊察器械医用电子仪器设备

9、医用光学器具、

9、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备、

10、医用激光仪器设备

11、医用高频仪器设备

12、物理治疗及康复设备中医器械

13、医用磁共振设备医用X射线设备

14、医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备、

15、医用核素设备医用射线防护用品、装置。

16、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具、

17、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官、

18、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具、

19、病房护理设备及器具

20、消毒和灭菌设备及器具

21、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

22、口腔科材料、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品介入器材。

5. 经营范围医疗器械是不是包括一类二类三类

办理医疗器械许可证一类,二类,三类要求

(以下是医疗器械经营许可)

1、一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

6. 一类医疗器械经营范围包括哪些类型

工商执照上主要经营哪一类商品或服务。

一、服务型企业经营范围:

服务类 、咨询类 、安装维修类 、工程、设计类 、科技类 。

二、商贸型企业经营范围:

百货、文化办公用品 、包装材料 、工艺品 、化工原料及产品、五金交电 、电子产品、通讯器材、通信设备、通讯设备、仪器仪表 、机电设备及配件、机械设备及配件 、计算机软硬件及配件 、食品、塑料制品、金属制品、建筑材料、装潢材料 、酒店设备 、家具。

三、生产加工型企业经营范围:

机械设备及配件生产加工、服装服饰加工、鞋帽加工、床上用品生产加工、纸制品加工、木制品加工、电子元器件生产加工、竹木加工、金属门窗加工、五金加工、塑料制品切割、冲压加工、混凝土加工 。

四、前置审批:

医疗器械销售、生产、图书报刊、报刊出版物零售、印刷、音像制品销售 、酒类批发 、食品 、医疗结构设立、烟销售 、餐饮 、望料制品、水性涂料生产加工、道路运输、水陆运输 、汽车摩托车维修 、人才中介、劳务服务 。

废旧金属收购、成品油经营、储存、加工、销售、回收金银、文物经营、经营性舞厅、国画书法、咖啡馆、酒馆、报关业务、水泥生产、航空运输销售代理业务、化妆品生产、工程承包。

7. 一类医疗器械都包含什么

一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

8. 第一类医疗器械经营范围目录

一二类医疗器械公司

医疗器械实行分类管理,分类第一类、第二类、第三类。

其中,一类产品为一般经营范围,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩、防护服都属于第二类医疗器械。

9. 一类医疗器械经营范围包括哪些内容

有以下条件,从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

10. 经营1类医疗器械

按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[2]第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定。

11. 一类医疗器械经营范围包括哪些项目

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。一类医疗器械如果出口到欧盟需要做CE认证。

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